Brustkrebs: negative Stellungnahme zur Erstattung von Vorhersagetests

Die Erstattung der vorausgesagten Tests des Risikos eines erneuten Auftretens von Brustkrebs im Frühstadium durch die Sozialversicherung, um Frauen, die nach der Operation des Tumors eine Chemotherapie benötigen, zu unterscheiden, ist "verfrüht". laut der Haute Autorité de Santé (HAS).

In einem am Montag veröffentlichten Bericht, in dem diese "negative Stellungnahme" zur Erstattung angeregt wurde, empfiehlt die HAS, die Finanzierungsunterstützung für Innovationen "bedingt" zu verlängern, was ihre Unterstützung derzeit erlaubt. Sie "erkennt den potenziellen Wert dieser Tests als Instrument zur Entscheidungsfindung an", hält es jedoch für "wesentlich, die klinische Forschung fortzusetzen".

HAS erwartet zusätzliche Daten

Es fordert daher eine vergleichende Studie der vier verfügbaren Tests und dass diese klinische Studie "die Zielpopulation der Patienten betrifft, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, dh 2.000 4.000-Frauen pro Jahr entsprechend den Zahlen, die gemacht werden können" an AFP Cédric Carbonneil, Abteilungsleiter für professionelle Handlungen an der HAS. Der HAS "kann seine Stellungnahme zur Erstattung erneut prüfen, wenn er über diese Daten verfügt".

Die fraglichen Tests mit dem Spitznamen "genomische Signaturen" - Mammaprint, Oncolype Dx, Prosigna und Endopredict - bewerten das Risiko anhand einer Gruppe von Genen, die an der Entstehung des Tumors beteiligt sind, anhand einer Probe davon. Über 4.500-Tests wurden im Rahmen der innovativen Acts in 2017 durchgeführt.

Der Test wird nicht als wesentlich angesehen

Brustkrebs, mit 55.000 neuen Fällen pro Jahr, ist die häufigste Krebsart bei Frauen, erinnert sich HAS. Die Behandlungen sind auf die vielfältigen Formen der Erkrankung (Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, Hormontherapie) abgestimmt. Sein Stadium, fortgeschritten (Metastasen) oder nicht, und die Eigenschaften des Tumors (zum Beispiel empfindlich auf hormonelle Behandlung) werden berücksichtigt. In der "überwiegenden Mehrzahl der Situationen" verfügen die Gesundheitsteams über ausreichend Elemente, um zu entscheiden, ob sie nach der Operation eine adjuvante Chemotherapie aufbauen wollen oder nicht, ohne auf diese Art von Tests zurückgreifen zu müssen, so Richter HAS.

Das HAS definiert genau die Population von Frauen (Tumor von 1 5 cm, empfindlich gegenüber Hormontherapie, kein Ganglion oder mit Mikroinvasion ...), für die diese Gentests nützlich wären. Dies entspricht "5% 10% einiger lokal begrenzter 40.000-Infiltrationskrebsarten", sagt Carbonneil. Laut verschiedenen Studien unterscheidet sich die Entscheidung für eine adjuvante Chemotherapie bei einer Frau unter fünf oder jeder vierten Frau je nach verwendetem Test, stellt die HAS unter ihren Kritikern fest.

Eine Entscheidung wurde kritisiert

"In der Nähe von 10.000 haben Frauen in Frankreich in den letzten drei Jahren von diesen Tests profitiert", sagt Professor Pascal Pujol, Präsident der französischen Gesellschaft für Predictive and Personalized Medicine (SFMPP), der der Position der HAS nicht zustimmt. Diese gelehrte Gesellschaft glaubt, anders als die HAS-Experten, dass neuere internationale Studien ein ausreichendes Evidenzniveau liefern, um eine Rückerstattung zu rechtfertigen. "Das SFMPP ist dennoch erfreut darüber, dass die HAS Frauen den Zugang zu diesen Tests ermöglicht, indem sie sich für eine Ausweitung ihrer Finanzierung im Kontext der Innovation ausgesprochen", fügt er hinzu.

"Wir machen in Frankreich zu viel Chemotherapie", sagt Professor Roman Rouzier vom Curie Institute zur Begründung der Anfrage, die abfällige Mittel für diese Tests erhalten hat, die für die "Deeskalation" verwendet werden. "Das Vermeiden unnötiger Therapien ist offensichtlich ein großer Vorteil." "Umso besser", wenn die Finanzierung der Tests beibehalten wird, fügt dieser Spezialist, ohnehin parteiisch bei der Kontrolle ihrer Verwendung, klug vor.

Dieser Artikel erschien zuerst auf https://www.sciencesetavenir.fr/sante/cancer-du-sein-avis-defavorable-pour-le-remboursement-de-tests-predictifs_131390